產(chǎn)品描述
注冊信息
導(dǎo)管鞘組是由導(dǎo)管鞘、擴張器、穿刺針、導(dǎo)絲組成。導(dǎo)管鞘和擴張器主要由醫(yī)用***聚氨酯材料制成,導(dǎo)絲、穿刺針由醫(yī)用不銹鋼制成。***次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
導(dǎo)管鞘組由導(dǎo)管鞘、擴張器、導(dǎo)絲組成。導(dǎo)管鞘管身為三層結(jié)構(gòu),內(nèi)層材料為聚四氟乙烯,中間層材料為304不銹鋼,外層材料為嵌段聚酰胺;擴張器主要材料為聚乙烯;導(dǎo)絲主要材料為鎳鈦合金和聚氨酯;鞘管和導(dǎo)絲表面涂覆親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進入通道。
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