產(chǎn)品描述
注冊信息
全自動(dòng)血液分析儀技術(shù)規(guī)范與臨床應(yīng)用指南
***、產(chǎn)品定義與分類
基本定義
采用流式細(xì)胞術(shù)+比色法原理,實(shí)現(xiàn)血常規(guī)23項(xiàng)+CRP聯(lián)檢的自動(dòng)化設(shè)備
符合標(biāo)準(zhǔn):
YY/T 0653-2020《全自動(dòng)血液分析儀》
ISO?。保担保福贯t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求
等***分類
類型檢測速度檢測參數(shù)適用場景
基礎(chǔ)型60樣本/小時(shí)CBC三分類+PLT社區(qū)醫(yī)院/體檢中心
中端型120樣本/小時(shí)CBC五分類+RET二***醫(yī)院檢驗(yàn)科
高端型200樣本/小時(shí)CBC+CRP+NRBC+HGB電泳三***醫(yī)院/參考實(shí)驗(yàn)室
二、核心技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)臨床意義
白細(xì)胞分類VCS三維分析(體積/傳導(dǎo)/散射)異常細(xì)胞篩查(靈敏度≥95%)
血紅蛋白檢測SLS血紅蛋白法(CV≤1.5%)貧血分型診斷
血小板計(jì)數(shù)光學(xué)+阻抗雙法復(fù)核避免小紅細(xì)胞干擾
網(wǎng)織紅細(xì)胞熒光染色法(精度±0.5%)骨髓造血功能評估
臨床應(yīng)用場景
危急值報(bào)告
PLT<30×10?/L → 立即復(fù)檢并通知臨床
WBC>50×10?/L → 觸發(fā)外周血涂片復(fù)檢規(guī)則
特色檢測項(xiàng)目
NRBC%(有核紅細(xì)胞):新生兒溶血病監(jiān)測
RET-He(網(wǎng)織紅細(xì)胞血紅蛋白):缺鐵性貧血早期診斷
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以下為公司資質(zhì):