產(chǎn)品描述
注冊信息
型號規(guī)格
型號:Ⅰ型,規(guī)格:1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、?。贰∪朔荩?、10人份/盒、14人份/盒、20人份/盒、30人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本品由定性檢測試紙條和衛(wèi)生護(hù)墊組成。其中定性檢測試紙條由PVC底板、吸水紙、NC膜(包被羊抗鼠多克隆抗體和IGFBP-1單克隆抗體1)、結(jié)合墊(標(biāo)記IGFBP-1單克隆抗體2)、樣本墊組成;衛(wèi)生護(hù)墊由無紡布表層、無塵紙吸水層、透氣底層、背膠、離型紙組成,用熱熔膠粘合;試紙條除樣本墊外全部用防水膜包裹,并使用無紡布全覆蓋后固定到衛(wèi)生護(hù)墊上。
適用范圍/預(yù)期用途
用于體外定性檢測懷孕中晚期或者習(xí)慣性流產(chǎn)的婦女在懷孕期間陰道分泌物中的人胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1(IGFBP-1)。通過檢測判斷陰道分泌物中是否含有IGFBP-1,以輔助診斷羊水是否泄漏(含胎膜早破)。供各***醫(yī)療機(jī)構(gòu)對妊娠中晚期婦女進(jìn)行初步診斷或習(xí)慣性流產(chǎn)婦女在***中作自我監(jiān)測用。
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以下為公司資質(zhì):
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