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 球囊型冷凍消融導管
球囊型冷凍消融導管
聚慕貨號 : JM1171-796292
商品類別 : 導管引流穿刺針 / 影像穿刺
批準文號 : 國械注準20233011816
類 別 : 三類醫(yī)療器械
中國 國產(chǎn)
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99
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產(chǎn)品描述

注冊信息

球囊型冷凍消融導管是***種用于治療藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫的醫(yī)療器械。它與冷凍消融設備配套使用,通過冷凍消融技術來破壞異常心肌組織,從而恢復正常的心律。

以下是球囊型冷凍消融導管的***些關鍵特性和工作原理:

工作原理:

制冷劑從冷凍消融設備中經(jīng)過同軸連接線纜,到達消融導管的球囊區(qū)段,在球囊內(nèi)氣化從而達到冷凍消融溫度。

遠端球囊內(nèi)埋置溫度傳感器用于監(jiān)測消融過程中球囊內(nèi)部的溫度,并通過附件連接電纜與冷凍消融設備實現(xiàn)電氣連接,將球囊溫度反饋至冷凍消融設備,可使設備調(diào)節(jié)制冷劑流量輸出。

型號和分類:

A型球囊(EPAM231和EPAM281)表面的多個測溫元件可以檢測到球囊貼靠組織對應部位的溫度信息。

B型球囊(EPBM280和EPBN280)內(nèi)裝有壓力監(jiān)測傳感器,實時監(jiān)測球囊內(nèi)部壓力。

性能研究:

該產(chǎn)品性能指標包括物理性能、操作性能、導管兼容性、化學性能、無菌性能、電氣安全、電磁兼容性等要求。

開發(fā)人針對上述性能指標開展了產(chǎn)品性能研究,并制定了產(chǎn)品技術要求并對產(chǎn)品進行檢測,檢測結(jié)果與產(chǎn)品技術要求相符。

生物相容性和滅菌:

依據(jù)GB/T16886.1-2011及GB/T16886.4-2003標準進行了生物學評價,生物相容性風險可接受。

產(chǎn)品中所含球囊型冷凍消融導管、手動回縮器、同軸連接線纜和連接電纜均以無菌狀態(tài)提供,均采用環(huán)氧乙烷滅菌。


對(球囊型冷凍消融導管)詢價,索?。ㄇ蚰倚屠鋬鱿趯Ч埽┎薯摚ㄇ蚰倚屠鋬鱿趯Ч埽┬枰S修,需要授權,請聯(lián)系我們總部客服轉(zhuǎn)接:400-901-5099

溫馨提示:1.球囊型冷凍消融導管可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項,具體詳見說明書;2.購買球囊型冷凍消融導管后應仔細閱讀球囊型冷凍消融導管說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用;3.以上球囊型冷凍消融導管內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與球囊型冷凍消融導管說明書有沖突的,均以球囊型冷凍消融導管利說明書為準;

以下為公司資質(zhì):

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歡迎語

尊敬的客戶您好:上海聚慕醫(yī)療做為中國國產(chǎn)的廠家合作伙伴,可靠的提供 球囊型冷凍消融導管技術選型,您可以了解 球囊型冷凍消融導管的詳細介紹,配置,如需了解 球囊型冷凍消融導管招標授權及產(chǎn)品詳細技術參數(shù),彩頁及使用方法,可通過致電聚慕醫(yī)療全國熱線電話400-901-5099向我們的產(chǎn)品經(jīng)理咨詢。

聚慕醫(yī)療擁有專業(yè)的售后團隊,提供中國國產(chǎn)產(chǎn)品延保及上門培訓,維修,在您擁有 球囊型冷凍消融導管的優(yōu)質(zhì)性能同時,也能享受專業(yè)無憂的售后服務。

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