產(chǎn)品描述
注冊信息
球囊型冷凍消融導管是***種用于治療藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性陣發(fā)性房顫的醫(yī)療器械。它與冷凍消融設備配套使用,通過冷凍消融技術來破壞異常心肌組織,從而恢復正常的心律。
以下是球囊型冷凍消融導管的***些關鍵特性和工作原理:
工作原理:
制冷劑從冷凍消融設備中經(jīng)過同軸連接線纜,到達消融導管的球囊區(qū)段,在球囊內(nèi)氣化從而達到冷凍消融溫度。
遠端球囊內(nèi)埋置溫度傳感器用于監(jiān)測消融過程中球囊內(nèi)部的溫度,并通過附件連接電纜與冷凍消融設備實現(xiàn)電氣連接,將球囊溫度反饋至冷凍消融設備,可使設備調(diào)節(jié)制冷劑流量輸出。
型號和分類:
A型球囊(EPAM231和EPAM281)表面的多個測溫元件可以檢測到球囊貼靠組織對應部位的溫度信息。
B型球囊(EPBM280和EPBN280)內(nèi)裝有壓力監(jiān)測傳感器,實時監(jiān)測球囊內(nèi)部壓力。
性能研究:
該產(chǎn)品性能指標包括物理性能、操作性能、導管兼容性、化學性能、無菌性能、電氣安全、電磁兼容性等要求。
開發(fā)人針對上述性能指標開展了產(chǎn)品性能研究,并制定了產(chǎn)品技術要求并對產(chǎn)品進行檢測,檢測結(jié)果與產(chǎn)品技術要求相符。
生物相容性和滅菌:
依據(jù)GB/T16886.1-2011及GB/T16886.4-2003標準進行了生物學評價,生物相容性風險可接受。
產(chǎn)品中所含球囊型冷凍消融導管、手動回縮器、同軸連接線纜和連接電纜均以無菌狀態(tài)提供,均采用環(huán)氧乙烷滅菌。
對(球囊型冷凍消融導管)詢價,索?。ㄇ蚰倚屠鋬鱿趯Ч埽┎薯摚ㄇ蚰倚屠鋬鱿趯Ч埽┬枰S修,需要授權,請聯(lián)系我們總部客服轉(zhuǎn)接:400-901-5099
溫馨提示:1.球囊型冷凍消融導管可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項,具體詳見說明書;2.購買球囊型冷凍消融導管后應仔細閱讀球囊型冷凍消融導管說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用;3.以上球囊型冷凍消融導管內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與球囊型冷凍消融導管說明書有沖突的,均以球囊型冷凍消融導管利說明書為準;
以下為公司資質(zhì):
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