產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱(chēng)
基因測(cè)序儀
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
GenoCare 1600
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由機(jī)架、試劑儲(chǔ)存系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、流體系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、機(jī)電控制系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)和隨機(jī)軟件(發(fā)布版本號(hào):1.0)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用邊合成邊測(cè)序技術(shù)及全內(nèi)反射熒光顯微成像技術(shù),用于對(duì)來(lái)源于人體血漿樣本中的人脫氧核糖核酸(DNA)進(jìn)行測(cè)序,以檢測(cè)基因變化。該儀器在臨床上***于與******藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的體外診斷試劑及胎兒染色體非整倍體數(shù)據(jù)分析軟件配合使用,僅用于胎兒染色體21三體、18三體、13三體的非整倍體檢測(cè),不用于人類(lèi)全基因組的測(cè)序或從頭測(cè)序。
最新資訊
- ai賦能,國(guó)家藥監(jiān)局智能化醫(yī)療器械研評(píng)實(shí)驗(yàn)室啟用
- 醫(yī)用離心機(jī):實(shí)驗(yàn)室必備工具——醫(yī)用離心機(jī)的應(yīng)用與選擇
- 自動(dòng)染色機(jī):專(zhuān)為病理切片設(shè)計(jì)的自動(dòng)化染色處理設(shè)備,提升實(shí)驗(yàn)室工作效率
- 生物安全柜:提供三級(jí)防護(hù)的實(shí)驗(yàn)室生物安全操作柜,確保人員與環(huán)境的安全
- 凝血分析儀:專(zhuān)業(yè)評(píng)估凝血功能的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,確保及時(shí)準(zhǔn)確的診斷與治療
- 注射器:一次性使用、確保安全衛(wèi)生的精密醫(yī)用注射器
- 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制手段有哪些
- 生化分析系統(tǒng):全面自動(dòng)化的實(shí)驗(yàn)室生化指標(biāo)檢測(cè)與分析平臺(tái)
- 顯微鏡:實(shí)驗(yàn)室必備高質(zhì)量光學(xué)顯微鏡,適用于科學(xué)研究和教育領(lǐng)域
- 醫(yī)用內(nèi)鏡:深入體內(nèi)的高清觀(guān)察利器