產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
鈦合金帶線錨釘Titanium Suture?。粒睿悖瑁铮?/p>
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由帶線錨釘和輔助工具組成。錨釘由符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4 ELI的鈦合金制成,非吸收性縫線由符合ASTM?。疲玻福矗笜藴室?guī)定的超高分子量聚乙烯紗線和聚酯紗線編織制成,顏色為藍白色,表面涂有硅橡膠涂層(NuSil醫(yī)用***2174)。輔助工具包括縫線所帶的縫合針、骨導引針和插入器(包含手柄和桿部)??p合針由470不銹鋼制成,插入器接觸人體部分由符合ASTM F899標準規(guī)定的S44002不銹鋼制成。骨導引針由符合ASTM F899標準規(guī)定的S17700不銹鋼制成,部分含有氮化鈦涂層。產(chǎn)品為無菌包裝,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期為五年。
適用范圍/預期用途
適用于肘、踝、足、腕和手部手術中骨與軟組織的連接固定。
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