產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
***次性內(nèi)觀鏡超聲吸引活檢針是由主體***次性使用吸引活檢針及其附件組成。其接觸黏膜部分材料為醫(yī)用不銹鋼(X5CrNi18-9)及聚四氟乙烯(F-205)。主要與超聲內(nèi)窺鏡配套使用,用于對(duì)病變組織進(jìn)行超聲引導(dǎo)下細(xì)針穿刺(FNA)活檢和組織取樣。***次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針為手動(dòng)抽吸式活檢針,該產(chǎn)品為二類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械,內(nèi)包裝為紙塑包裝,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后有效期三年。***次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針組成結(jié)構(gòu)示意圖見(jiàn)附圖。本產(chǎn)品由:1、活檢針;2、探針絲;3、彈簧保護(hù)套;4、探針帽;5、定位座;6、卡扣;7、保護(hù)套調(diào)節(jié)鎖;8、保護(hù)套管調(diào)節(jié)組件;9、顯影針深度調(diào)節(jié)組件;10、栓塞閥;11、刻度桿組成。
適用范圍/預(yù)期用途
主要與超聲內(nèi)窺鏡配套使用,用于對(duì)病變組織進(jìn)行超聲引導(dǎo)下細(xì)針穿刺(FNA)活檢和組織取樣。***次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針僅供經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)醫(yī)生使用,且該產(chǎn)品僅供***次性使用,用后銷(xiāo)毀。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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