產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號:Galaxy Lite;規(guī)格:1.0、2.0、3.0、4.0。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
主要由提取模塊、PCR模塊、系統(tǒng)軟件(發(fā)布版本1.0)和智能盤組成。提取模塊由機(jī)械運(yùn)動(dòng)裝置、溫控裝置、磁力裝置組成。PCR模塊由光學(xué)組件、溫控裝置、電子系統(tǒng)及對應(yīng)軟件組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體口咽拭子、鼻咽拭子、生殖道拭子、痰液、糞便、宮頸脫落細(xì)胞樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行提取、純化及定性檢測,包括病原體項(xiàng)目。
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