產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
全自動化學發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
K1090、K1010、K1030、K1050、K1060、K1070、K1080、K1000。
結構及組成/主要組成成分
全自動化學發(fā)光免疫分析儀由樣本處理模塊、試劑處理模塊、反應杯轉運模塊、樣本試劑分注模塊、反應液混勻模塊、反應模塊、底物模塊、觸控屏和K10 系列全自動化學發(fā)光免疫分析儀軟件(發(fā)布版本:V1)組成。
適用范圍/預期用途
采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進行定性或者定量檢測,包括變應原相關項目測定、激素測定、自身抗體檢測、腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、蛋白質及多肽類檢驗、肝病的實驗診斷、免疫功能測定、維生素測定、心肌疾病的實驗診斷、酶類和出凝血檢查。
免疫分析經(jīng)歷了放射免疫檢驗、熒光免疫檢驗、酶標免疫檢驗等不同時期,全自動化學發(fā)光免疫檢驗是免疫分析發(fā)展的***個新階段,它環(huán)保、快速、準確的特點已得到人們的普遍認識。因此全自動化學發(fā)光免疫分析是通往免疫檢驗完美境界的必經(jīng)之路
化學發(fā)光免疫分析儀是通過檢測患者血清從而對人體進行免疫分析的醫(yī)學檢驗儀器。將定量的患者血清和辣根過氧化物(HRP)加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中,血清中的待測分子與辣根過氧化物酶的結合物和固相載體上的抗體特異性結合。分離洗滌未反應的游離成分。然后,加入魯米諾Luminol
發(fā)光底液 ,利用化學反應釋放的自由能激發(fā)中間體,從基態(tài)回到激發(fā)態(tài),能量以光子的形式釋放。此時,將微孔板置入分析儀內,通過儀器內部的三維傳動系統(tǒng),依次由光子計數(shù)器讀出各孔的光子數(shù)。樣品中的待測分子濃度根據(jù)標準品建立的數(shù)學模型進行定量分析。***后,打印數(shù)據(jù)報告,以輔助臨床診斷。
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