產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
心電分析儀Resting?。牛茫恰。粒睿幔欤螅椋蟆。樱螅簦澹怼?/p>
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MAC?。担担埃啊。龋摹?/p>
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由MAC 5500?。龋男碾姺治鰞x主機、采集模塊電纜、采集模塊(CAM?。龋模?、導(dǎo)聯(lián)線、ECG適配器和接頭、電極、導(dǎo)聯(lián)線附件組成,詳見附頁?! ?/p>
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于采集、分析、顯示和記錄成人和兒科患者的心電圖信息?;A(chǔ)系統(tǒng)提供3、6、12或15導(dǎo)聯(lián)ECG、解釋分析、向量環(huán),并可通過升***提供軟件分析選項,例如心電圖QRS和P波形部分的高解析度信號平均。將ECG數(shù)據(jù)傳輸至中央ECG心血管信息系統(tǒng)以及從中央ECG心血管信息系統(tǒng)接受ECG數(shù)據(jù)為可選功能。該產(chǎn)品供醫(yī)院或?qū)I(yè)醫(yī)療機構(gòu)中受過培訓(xùn)的操作員在執(zhí)照行醫(yī)人員的直接監(jiān)督下使用。
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