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聚慕貨號 :
JM1130-749389 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
***、經(jīng)顱磁刺激儀１臺
▲用于 ，而非用于診斷及 研究。
▲以醫(yī)療器械注冊證為準(zhǔn)，且通過ＣＦＤＡ 試驗（提供醫(yī)療器械 試驗報告并加蓋公章）
***、硬件
?。?、磁刺激器主機：１臺
?。病⒋碳ぞ€圈：２套，圓形線圈和８字形線圈
?。?、▲無線運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊：１套
?。础⒛_踏開關(guān)：１套
?。?、以上每項配置應(yīng)通過 醫(yī)療器械檢測機構(gòu)的性能及 檢測并提供《檢測報告》，提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊表》加以說明
二、產(chǎn)品性能要求：
?。保 锎碳ぞ€圈配置：標(biāo)配圓形和８字形雙拍．
２． ★冷卻系統(tǒng)：智能風(fēng)冷技術(shù)， 無需維護。不含惰性液態(tài)內(nèi)循環(huán)冷卻系統(tǒng)或靜態(tài)液冷。
?。常 镞\動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊：雙通道、無線式運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊，Ａ通道測量閾值，Ｂ通道用于在 中的 性監(jiān)測，同***工作界面顯示ＭＥＰ波形及監(jiān)測值，避免癲癇發(fā)作，并可以打印報告。
?。矗 \動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊為原廠原裝同***品牌（需提供可核實證明材料）符合***際磁刺激 協(xié)會制定的雙通道模式，
５． 工作站：移動式推車工作站、３６０°萬向調(diào)節(jié)支架，便于 操作。
?。叮 僮髌脚_：≥１５．６英寸的觸屏式***體機，通過電磁兼容檢測。
７． ▲通過ＥＭＣ電磁兼容性測試，取得醫(yī)療器械 強制標(biāo)準(zhǔn)ＹＹ ０５０５－２０１２《 醫(yī)用電氣設(shè)備第１－２ 部分： 通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗》測試合格的報告，應(yīng)提供 認(rèn)可醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告并加蓋公章。
?。福 ㄟ^ＹＹ／Ｔ?。埃梗梗矗玻埃保怠洞糯碳ぴO(shè)備》 標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)提供相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)文件證明并加蓋公章。
三、主機技術(shù)指標(biāo)
?。保 铮蟠鸥袘?yīng)強度：６Ｔ，允差 ±１０％
２． ★輸出脈沖重復(fù)頻率：０．?。埃薄。龋保埃埃龋烧{(diào)，允差±５％；０－１ Ｈｚ間以０．０１?。龋鸀閱挝豢烧{(diào)；１－１００Ｈｚ間以１?。龋鸀閱挝豢烧{(diào)。頻率刺激時間以０．０１秒為單位。
?。常∶}沖持續(xù)時間：≥３４０μｓ ±２０μｓ；
?。矗〈鸥袘?yīng)強度＊大變化率：≥４０ｋＴ／ｓ～８０ｋＴ／ｓ。
四、運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊技術(shù)指標(biāo)
１． 通道數(shù)：≥２通道；
?。玻 鴤鬏敺绞剑簾o線模式，無線能夠減少束縛、降低干擾。
?。常〔蓸勇剩骸荩玻耄龋?；
?。矗y量范圍：≥１～１０００μＶ；
?。担。》直媛剩骸埽埃拨蹋?；
?。叮☆l率范圍：≥２０Ｈｚ～５００Ｈｚ。
五、軟件
?。保∪藱C交互軟件：智能化軟件，觸屏式友好界面，三步開啟 ，便捷化參數(shù)設(shè)置，減輕醫(yī)生操作負(fù)擔(dān)；
?。玻 碳つＪ娇烧{(diào)：包含單脈沖、重復(fù)脈沖、模式化多種可選刺激模式；
?。常》桨福簝?nèi)置 常見標(biāo)準(zhǔn)方案；
４． 方案可編輯：刺激強度、刺激頻率、脈沖個數(shù)、間歇時間、串時間等參數(shù)可調(diào)，可供醫(yī)生自定義方案；
?。担蟾孑敵龇绞剑鹤詣踊敵鰣蟾妫部筛鶕?jù)需求自定義編輯報告模板；
６． 信息管理功能：海量信息存儲，查詢、分析、報告等多種功能可供選擇；
?。罚 ㄐ卧O(shè)置、權(quán)限設(shè)置等多種自設(shè)功能，滿足用戶個性化需求。
