產(chǎn)品描述
注冊信息
1.產(chǎn)地:瑞士原裝進(jìn)口。
2.應(yīng)用范圍:通過人體呼出氣體中***氧化氮含量檢測氣道炎癥性疾病,尤其是對激素敏感的嗜酸粒細(xì)胞性氣道炎癥。
3. 適用病患范圍:體重大于2KG以上所有患者,包括早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒、兒童、成人。
4. 可實(shí)現(xiàn)測定參數(shù)與應(yīng)用指標(biāo):?產(chǎn)品由六種測量方式組成,分別為單次呼吸、潮式呼吸、鼻部***氧化氮測量、肺泡***氧化氮測量(選配)、離線***氧化氮測量(選配)。?單次呼吸***氧化氮測定參數(shù):FeNO、V`NO、FiNO、exsp.Flow?*潮式呼吸***氧化氮測定參數(shù):FeNO、FiNO、Insp.volume、exsp.time、exsp.volume、V`NO?肺泡***氧化氮測定參數(shù):CaNO、CawNO、DawNO、JawNO、FeNO50?鼻部***氧化氮測定參數(shù): FeNO、FiNO、Plat.Avg.Flow、V`NO?離線***氧化氮測定參數(shù):FeNO
5. 檢測原理:化學(xué)發(fā)光檢測原理?
6.傳感器類型:手持式數(shù)字超聲流量傳感器?
7.傳感器原理:超聲傳輸時(shí)間差原理?
8.測定范圍:0.1~5000ppb,精度為0.1ppb?
9. 檢測誤差:小于滿量程的1%
10. 采樣管類型:采樣管I型和采樣管III型
11.采樣管氣體流速:110ml/±10%(采樣管I型)?330ml/±10%(采樣管III型)
12.檢測極限:采樣管I型:<0.1ppb?采樣管III型:<0.06ppb
13.呼氣流速:單次和潮式:50ml/s?鼻測試: 5ml/s
14.呼出時(shí)間:10秒(單次和離線:可配合);?60秒(潮式:不可配合);?10-20秒(鼻部:科研對比使用)?含呼氣自動終止功能
15. 結(jié)果顯示時(shí)間:<1秒
16. 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):完*全遵從2005 年ATS/ERS 關(guān)于FeNO 分析儀器的技術(shù)要求
17.?。危线^濾功能:本系統(tǒng)具備過濾外源性***氧化氮的DENOX88裝置。
18. 具備全*面的質(zhì)量控制功能:具備當(dāng)測定過程中呼吸過弱或過強(qiáng)(流速控制)、發(fā)生漏氣、咳嗽和逆向呼或吸等情況時(shí),系統(tǒng)主機(jī)可自動強(qiáng)?行終止測定。
19.可進(jìn)行在線潮式***氧化氮含量檢測,用于嬰幼兒、重癥患者以及單次***氧化氮檢測困難的患者。
20.可進(jìn)行鼻呼出***氧化氮含量檢測,用于上呼吸道疾病的診斷和治療監(jiān)控。可升***進(jìn)行肺泡***氧化氮測定、離線***氧化氮測。
22.系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)管理軟件,可自動比較、綜合分析結(jié)果,形成趨勢曲線等。
23.設(shè)備至少可以使用十年,傳感器無限次使用,軟件無有效期限制終身免費(fèi)升***,耗材成本低為標(biāo)準(zhǔn)件。
24.認(rèn)證:歐洲CE及中***SFDA。
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