產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由符合GB/T1220-2007中規(guī)定的不銹鋼0Cr18Ni9材料制成。正畸托槽翼表面粗糙度Ra應(yīng)不大于0.5μm;正常使用下,表面不應(yīng)出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象;正畸托槽與符合要求的牙釉質(zhì)黏合劑使用時,釉質(zhì)表面上的固定強度應(yīng)不低于25N;托槽的基體和底板之間的牢固度應(yīng)不低于30N;正畸托槽應(yīng)無口腔黏膜刺激,無致敏反應(yīng),無急性全身毒性(經(jīng)口途徑),無鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ。 適用范圍 產(chǎn)品主要供人體牙齒進行牙列正畸用。
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