產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
醫(yī)用脫脂紗布?jí)K是臨床常用的無菌或非無菌敷料,具有吸濕、護(hù)創(chuàng)功能。以下為其核心信息整理:
***、產(chǎn)品定義與分類
?定義?
由醫(yī)用脫脂紗布折疊成長方形或方形敷料,分為無切邊外露的I型(普通型)和含X射線可探測(cè)組件的II型。
?分類?
?滅菌類型?:無菌(獨(dú)立小包裝,可直接使用)和非無菌(需滅菌后使用)。
?材質(zhì)等***?:普通型(菌落≤20cfu/g)與藥用型(菌落≤5cfu/g)。
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與特性
?標(biāo)準(zhǔn)要求?
基材符合YY0331-2002標(biāo)準(zhǔn),柔軟、無毛邊外露,環(huán)氧乙烷殘留≤10μg/g。
無菌產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,非無菌產(chǎn)品需按GB/T14233.2規(guī)范處理。
?產(chǎn)品特性?
吸水性、透氣性優(yōu)異,表面密布透氣孔。
無毒無污染,不含熒光劑與放射性物質(zhì)。
三、臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)
?用途?
覆蓋創(chuàng)面、吸收滲出液,配合藥物治療創(chuàng)口。
外科手術(shù)止血、包扎及術(shù)后護(hù)。
?使用規(guī)范?
檢查包裝完整性,禁止重復(fù)使用。
無菌產(chǎn)品開封后需立即使用,非無菌產(chǎn)品需高壓蒸汽滅菌。
儲(chǔ)存于干燥通風(fēng)環(huán)境,遠(yuǎn)離火源48。
四、市場(chǎng)主流產(chǎn)品示例
?規(guī)格與價(jià)格?
常見規(guī)格:寬1-100cm×長2-200cm×1-32層,單價(jià)范圍0.1元至31元/件15。
代表型號(hào):安邦I/II型(豫械注準(zhǔn)20162640197)、景康顯影/非顯影型(豫械注準(zhǔn)20192140283)。
?品牌分布?
主要生產(chǎn)商集中于河南(安邦、景康、合云)、江西(辰康、熊鵬)等地。
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