按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下6家企業(yè)共8個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證:
一、深圳市保安醫(yī)療用品有限公司的2個產(chǎn)品:一次性使用無菌注射針,注冊證編號:國械注準20153141689;一次性使用輸血器,注冊證編號:國械注準20163100441。
三、凱杰生物工程(深圳)有限公司的1個產(chǎn)品:乙型肝炎病毒(HBV)耐藥突變檢測試劑盒(PCR-焦磷酸序列分析法),注冊證編號:國械注準20163401442。
五、深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司的1個產(chǎn)品:甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法),注冊證編號:國械注準20233401461。
六、杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司的1個產(chǎn)品:甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法),注冊證編號:國械注準20173403085。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2025年5月29日
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