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化學發(fā)光市場，面臨震蕩、調(diào)整、變革。
０１
２８?。桑郑募?，填報工作啟動
４月２３日，安徽醫(yī)保局發(fā)布《關于開展二十八?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）２０２４年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購擬中選產(chǎn)品價格填報工作的通知》，對擬中選產(chǎn)品的全國省級掛網(wǎng)最低價等價格開展填報工作。
填報信息包括全國省級帶量采購最低價、全國省級掛網(wǎng)最低價、聯(lián)盟省份醫(yī)療機構實際采購最低價，價格統(tǒng)計時間自２０２３年１月１日起至今。填報時間為４月２３日—５月６日。
此輪試劑集采已在去年１２月開標，由于集采中涉及的腫瘤標志物和甲狀腺功能是化學發(fā)光試劑市場中規(guī)模最大的兩類，且集采觸達全國大部分市場，因此備受關注。
集采參與地區(qū)包括安徽、北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團。
據(jù)報道，占采購需求量９０％的羅氏診斷、雅培、貝克曼、西門子等進口企業(yè)以及邁瑞、安圖、新產(chǎn)業(yè)、邁克、亞輝龍等國內(nèi)龍頭企業(yè)，全部以超過５０％的降幅擬中選。擬中選產(chǎn)品平均降幅５２．６２％，最高降幅為８４．２５％，預計一年可為聯(lián)盟省份醫(yī)療機構節(jié)約試劑采購費用超過１００億元。
今年，相關檢測費用也隨之調(diào)整。根據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)一部署，安徽省醫(yī)保局聚焦醫(yī)療機構普遍開展且醫(yī)療服務價格偏高的腫瘤標志物檢測開展規(guī)范治理，自２０２５年１月１日起，糖類抗原檢測等７個項目治理后價格平均降幅１６．７％，年減輕全省患者負擔約６５００萬元。
０２
集采催化下
化學發(fā)光市場開始調(diào)整
以化學發(fā)光為代表的免疫診斷市場是近年來ＩＶＤ市場最被看好的一大增長板塊。
《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書（２０２４版）》數(shù)據(jù)顯示，２０２３年中國免疫診斷市場規(guī)模５０３億元，同比增長１３％，占據(jù)４２．４５％的市場份額。其中，腫瘤標志物、甲狀腺功能、傳染病是目前免疫診斷中市場規(guī)模最大的三個板塊。
２０２３年，國內(nèi)免疫診斷市場超過半數(shù)份額由跨國企業(yè)主導，羅氏居于第一位，市場份額達２５．４％。雅培１３．５％，西門子、貝克曼分別占５．３％、５．２％的市場份額。國內(nèi)企業(yè)市場份額占比不到４０％。
整體來看，這部分市場中外資企業(yè)地位長期較為穩(wěn)固，但來自國產(chǎn)品牌的挑戰(zhàn)也在影響著市場格局的劃分。
邁瑞提到，上述集采中，邁瑞腫瘤標志物１６項和甲功９項的意向采購量占總采購量的比例分別為１４．２％和１３．２％。據(jù)邁瑞統(tǒng)計，２０２３年國內(nèi)化學發(fā)光業(yè)務的平均市占率僅為８％－９％，報量份額實現(xiàn)了顯著提升。邁瑞認為，隨著集采逐步落地執(zhí)行，旗下的化學發(fā)光業(yè)務長期仍有巨大的成長空間。
不過，集采也在短期內(nèi)沖擊產(chǎn)品價格體系，企業(yè)盈利表的兩端，是價格調(diào)整與市場放量的雙重要素博弈。
目前，國內(nèi)化學發(fā)光以邁瑞、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物和邁克生物為排頭兵，各家２０２４年的發(fā)展顯現(xiàn)出一定差異。
安圖生物２０２４年業(yè)績較去年相比變化不大。全年營收４４．７１億元，同比增長０．６２％；歸母凈利潤１１．９４億元，同比下降１．８９％。
邁克生物２０２４年業(yè)績承壓，預計全年歸母凈利潤為１．２億元至１．８億元，同比下降６１．６１％－４２．４２％。
邁克生物表示，ＩＶＤ集采政策、醫(yī)?？刭M等政策的全面落地，行業(yè)競爭格局加劇，同時公司處于代理業(yè)務調(diào)整和渠道重構階段，因此２０２４公司代理產(chǎn)品銷售收入較上年同期下降，自主產(chǎn)品銷售收入增長有所放緩，整體營業(yè)收入有所下滑。
受新冠業(yè)務營業(yè)收入及非經(jīng)常性收益大幅減少影響，亞輝龍２０２４年營收同比下降２．９９％至１９．９２億元；歸母凈利潤３．０２億元，同比下降１５．０３％。
不過，亞輝龍以化學發(fā)光業(yè)務為代表的自產(chǎn)業(yè)務增長較好。經(jīng)初步測算預計２０２４年非新冠自產(chǎn)業(yè)務收入１６．６８萬元，同比增長 ２５．８０％，其中非新冠自產(chǎn)化學發(fā)光業(yè)務收入１５．１６億元，同比增長２９．７５％。
新產(chǎn)業(yè)２０２４年營收４５．３５億元，同比增長１５．４１％。２０２４年歸母凈利潤１８．２８億元，同比增長１０．５７％。
其中，國內(nèi)業(yè)務受到發(fā)光試劑集采影響，增速有所回落；海外業(yè)務增長穩(wěn)健，同比增長２７．６７％。２０２４年海外主營業(yè)務收入占比提升至３７％。
長線看，國產(chǎn)化學發(fā)光的前景向好，提升創(chuàng)新實力、提升產(chǎn)品力和服務水平，仍是長期爬坡任務。
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