4月17日,湖南省醫(yī)療保障局與湖南省公共資源交易中心聯(lián)合發(fā)布了《關于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作的通知(征求意見稿)》,旨在規(guī)范醫(yī)用耗材的集中采購工作,并于即日起至4月23日向社會公開征求意見。
通知指出,醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)申請須符合國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類,并在湖南省醫(yī)保信息平臺的招采管理系統(tǒng)中進行。
根據(jù)通知,掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的注冊或備案,且必須為醫(yī)療機構臨床所需。不得掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材包括因質(zhì)量檢驗不合格而未整改的產(chǎn)品,以及省級及以上醫(yī)療保障行政部門認定的其他不符合規(guī)定的產(chǎn)品。
掛網(wǎng)目錄分為直接掛網(wǎng)目錄和聯(lián)動掛網(wǎng)目錄。直接掛網(wǎng)目錄包括國家或省際聯(lián)盟組織的集中帶量采購中選的醫(yī)用耗材,價格以中選價格為準;聯(lián)動掛網(wǎng)目錄則需生產(chǎn)企業(yè)按照湖南省醫(yī)藥集中采購公共服務事項流程在招采管理系統(tǒng)進行申報。
通知還明確了采購的分類,包括直接采購、議價采購和備案采購。公立醫(yī)療機構為醫(yī)用耗材的主要采購者,必須在招采管理系統(tǒng)中進行網(wǎng)上采購,嚴禁線下采購。對非直接掛網(wǎng)目錄的醫(yī)用耗材,醫(yī)療機構可與企業(yè)進行自主議價,但需遵循規(guī)定的采購流程。
此外,通知中強調(diào)了完善醫(yī)用耗材基礎信息的重要性,招采管理系統(tǒng)將對掛網(wǎng)醫(yī)用耗材進行管理屬性標識,確保信息更新和可追溯性。對掛網(wǎng)產(chǎn)品的價格和采購交易行為將進行重點監(jiān)測,以保障臨床使用。
值得注意的是,企業(yè)如因質(zhì)量問題或未按規(guī)定進行掛網(wǎng),將面臨暫?;虺蜂N掛網(wǎng)的風險。通知最后指出,醫(yī)療機構在采購過程中應優(yōu)先選擇質(zhì)量優(yōu)、價格合理的醫(yī)用耗材,確保滿足臨床需求。
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