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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用剪
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140059
注冊(cè)人名稱
ELCON Medical Instruments GmbH
注冊(cè)人住所
Dr. Karl-Storz-Strasse 26, D-78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Dr. Karl-Storz-Strasse 26, D-78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
坦達(dá)天成醫(yī)療儀器(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路辛2號(hào)2幢1208
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用剪
管理類別
型號(hào)規(guī)格
詳見注冊(cè)申請(qǐng)表附件。
結(jié)構(gòu)及組成
醫(yī)用剪包括：基礎(chǔ)外科手術(shù)剪、綜合組織剪、紗布繃帶剪、解剖剪、拆線剪、石膏剪。醫(yī)用剪采用符合德國(guó)DIN 1.4021×20Cr13(GB/T 1220-2007規(guī)定的新牌號(hào)20Cr13)級(jí)不銹鋼制成。其中部分型號(hào)有碳化鎢鍍層。
適用范圍
用于手術(shù)中剪切皮膚、組織、血管、臟器、縫線、敷料等。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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