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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
氣腹針
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140069
注冊(cè)人名稱(chēng)
SOPRO-COMEG GmbH
注冊(cè)人住所
Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
生產(chǎn)地址
Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
代理人名稱(chēng)
北京安慧康科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)博大路3號(hào)院9號(hào)樓9層922
產(chǎn)品名稱(chēng)
氣腹針
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附錄型號(hào)列表(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140069.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
氣腹針由針管、握把、閥門(mén)、進(jìn)氣口、放氣口組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與腹腔鏡配套使用,用于腹腔鏡手術(shù)中氣腹穿刺進(jìn)而實(shí)現(xiàn)氣腹通氣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
系原按照第一類(lèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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