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400-901-5099
全部商品分類
分枝桿菌抗生素補(bǔ)充檢測(cè)試劑盒 VersaTREK Myco AS
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140331
注冊(cè)人名稱
Remel, Inc
注冊(cè)人住所
12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA
生產(chǎn)地址
12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA
代理人名稱
賽默飛世爾（上海）儀器有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)秦橋路211號(hào) T71-6 幢 第一、二層?xùn)|側(cè)
產(chǎn)品名稱
分枝桿菌抗生素補(bǔ)充檢測(cè)試劑盒 VersaTREK Myco AS
管理類別
型號(hào)規(guī)格
5×25 mL/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑含多粘菌素B（0.02%w/v)，阿洛西林（0.0075%w/v)，磷霉素（0.054%w/v)，萘啶酸（0.042%w/v)，兩性霉素B（0.015%w/v)，穩(wěn)定劑（1%w/v)，填充劑（7.7%w/v)
適用范圍
與細(xì)菌分枝桿菌監(jiān)測(cè)系統(tǒng)同時(shí)使用，以檢測(cè)和分離非血液的無(wú)菌體液樣本和消化、去污染的臨床樣品中的分枝桿菌
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-12-16
有效期至
變更情況
備案人-注冊(cè)地址由'12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA'變更為'12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA'；生產(chǎn)地址由'12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA'變更為'12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansa
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