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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
凝血分析用稀釋液 INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140358
注冊(cè)人名稱
西門子醫(yī)療診斷產(chǎn)品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊(cè)人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室
產(chǎn)品名稱
凝血分析用稀釋液 INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent
管理類別
型號(hào)規(guī)格
10×5.0 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
異吡唑緩沖液(6.8 g/L)；防腐劑：疊氮化鈉(<1 g/L)
適用范圍
用于在凝血測(cè)試中稀釋病人血漿標(biāo)本。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-12-23
有效期至
變更情況
代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室 ”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室”變更時(shí)間2016年12月08日；備案人名稱-中文由“西門子醫(yī)療診斷產(chǎn)品有限公司”變更為“德國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司”變更時(shí)間2018年08月02日
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