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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
脊柱手術(shù)器械包 Spinal Devices Manual Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20150268
注冊(cè)人名稱
Zimmer Spine, Inc.
注冊(cè)人住所
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
生產(chǎn)地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
脊柱手術(shù)器械包 Spinal Devices Manual Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150268.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
由骨用牽開(kāi)器、骨用牽開(kāi)器（直型/彎型），骨科用撐開(kāi)鉗、牽開(kāi)導(dǎo)向器、牽開(kāi)器手柄、牽開(kāi)器準(zhǔn)備套筒、軌道夾、操作臺(tái)調(diào)整器、伸縮鏈及切口定位器組成。包內(nèi)所有器械均為非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。不和中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液循環(huán)系統(tǒng)接觸。不和有源醫(yī)療器械連接。不在內(nèi)窺鏡下使用。不和椎間隙直接接觸。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見(jiàn)附件中各器械的產(chǎn)品描述。
適用范圍
脊柱微創(chuàng)手術(shù)工具。用于脊柱微創(chuàng)手術(shù)中完成相應(yīng)的手術(shù)操作。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見(jiàn)附件中各器械的預(yù)期用途。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-17
有效期至
變更情況
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