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全部商品分類
IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Polyclonal Rabbit Anti-Human IgG
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20190909號(hào)
注冊(cè)人名稱
丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S
注冊(cè)人住所
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生產(chǎn)地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人名稱
安捷倫科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)望京北路3號(hào)研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室
產(chǎn)品名稱
IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)） Polyclonal Rabbit Anti-Human IgG
管理類別
型號(hào)規(guī)格
1mL
結(jié)構(gòu)及組成
兔抗人多克隆抗體IgG，貨號(hào)A0423，旨在用于免疫組織化學(xué)（IHC）。本抗體可用于標(biāo)記福爾馬林固定石蠟包埋組織中的IgG表達(dá)細(xì)胞。系列抗體的結(jié)果有助于腫瘤的辨證分型。對(duì)任何染色或缺少染色的臨床解釋均應(yīng)通過使用適當(dāng)對(duì)照試劑進(jìn)行形態(tài)學(xué)研究對(duì)其加以補(bǔ)充，并且應(yīng)根據(jù)患者的臨床病史，以及由符合資質(zhì)的病理學(xué)家進(jìn)行的其他診斷測(cè)試，進(jìn)行評(píng)估。本抗體可在常規(guī)組織病理學(xué)染色對(duì)腫瘤進(jìn)行初步診斷后使用的免疫組織化學(xué)染色法。
適用范圍
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-22
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”變更時(shí)間2020年01月15日
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