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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
高頻電刀
注冊證編號
國械注準20153251445
注冊人名稱
上海滬通電子有限公司
注冊人住所
上海市中山西路1279弄3號
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高頻電刀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
GD350-S1、GD350-S3
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高頻發(fā)生器(主機)、手術(shù)附件(雙極鑷子、雙極電凝鑷電纜)和腳踏開關(guān)組成。
適用范圍
用于醫(yī)療手術(shù)中對生物組織進行凝(固)血。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
合并許可事項變更
附件
/
其他內(nèi)容
合并許可事項變更
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-08-17
有效期至
2020-08-16
變更情況
型號規(guī)格由“GD350-S1、GD350-S3”變更為“GD350-SA,GD350-S1A,GD350-S3A”;結(jié)構(gòu)組成由“產(chǎn)品由高頻發(fā)生器(主機)、手術(shù)附件(雙極鑷子、雙極電凝鑷電纜)和腳踏開關(guān)組成”變更為“結(jié)構(gòu)組成:產(chǎn)品由高頻發(fā)生器(主機)、手術(shù)附件、絕緣電容器(IC02)和腳踏開關(guān)(FS02/FS03)組成,手術(shù)附件包括雙極電凝鑷(BF01/BF02/BF03/BF04/BF05/BF06/BF07/BF08/BF09/BF10/BF11/BF12/BF14/BF14-1/BF15/BF16)和
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