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全部商品分類
經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套裝Percutaneous Nephrostomy Sets
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193022272
注冊(cè)人名稱
庫(kù)克公司Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
代理人名稱
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套裝Percutaneous Nephrostomy Sets
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套裝由以下部分組成：導(dǎo)管、擴(kuò)張器、穿刺針、導(dǎo)絲、連接管、接頭、皮膚固定器（型號(hào)不同，套裝內(nèi)組成不同）。產(chǎn)品材料：穿刺針及針芯：304不銹鋼；擴(kuò)張器：聚乙烯；導(dǎo)絲：304不銹鋼，特氟隆涂層；導(dǎo)管：聚乙烯、聚亞氨酯；連接管：聚氯乙烯；接頭：塑料；皮膚固定器：硅橡膠。 該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套裝被設(shè)計(jì)用于腎造瘺引流時(shí)經(jīng)皮置放豬尾/環(huán)型導(dǎo)管進(jìn)入腎盂。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3663897號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3663897號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-25
有效期至
2024-07-24
變更情況
/
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