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胰島素測定試劑包（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack
注冊證編號
國械注進20192400619
注冊人名稱
奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注冊人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生產(chǎn)地址
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
產(chǎn)品名稱
胰島素測定試劑包（化學發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100測試/包裝
結構及組成
100個包被反應杯，檢測試劑，結合物試劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿（肝素鋰）中的胰島素。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本產(chǎn)品于2～8℃下保存，有效期52周。
備注
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附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-16
有效期至
2024-12-15
變更情況
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