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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
注射器推動(dòng)器Autoinjector
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20142145903
注冊(cè)人名稱
阿雷斯貿(mào)易股份有限公司Ares Trading S.A.
注冊(cè)人住所
Zone Industrielle 1267 Coinsins
生產(chǎn)地址
Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire, OX7 5XP,UK
代理人名稱
默克雪蘭諾(北京)醫(yī)藥研發(fā)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路43號(hào)青云當(dāng)代大廈1736室
產(chǎn)品名稱
注射器推動(dòng)器Autoinjector
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Rebiject II
結(jié)構(gòu)及組成
本品為無源器械，主要由乙縮醛、聚丙烯、聚碳酸酯、熱塑性彈性橡膠、ABS塑料、聚碳酸酯共混物、聚氨酯泡棉、碳鋼、不銹鋼、聚酰胺制成。包括注射器推動(dòng)器主體、注射按鈕、推動(dòng)桿、安全鎖、注射狀態(tài)顯示窗、注射器安放腔、注射深度調(diào)節(jié)器和注射針保護(hù)帽去除器。不接觸藥液且可重復(fù)使用。
適用范圍
用于和預(yù)裝干擾素的1ml帶針玻璃注射器配合使用,注射干擾素β-1a。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20142545903
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20142545903
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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