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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
眼科手術(shù)用套包Ophthalmic Procedure Packs
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152162359
注冊(cè)人名稱
Bausch&Lomb, Incorporated
注冊(cè)人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生產(chǎn)地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
代理人名稱
博士倫（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路358號(hào)第四層405部位
產(chǎn)品名稱
眼科手術(shù)用套包Ophthalmic Procedure Packs
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：BL5110, BL5111, BL5120, BL5121, BL5112, BL5113, BL5123, CX4320, DP4210A, DP4310, BL5113A, BL5114, BL5114A；規(guī)格：無(wú)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是由集液盒、集液盒塞、灌注管路、針頭扳手、灌注套管、測(cè)試帽、托盤布、保護(hù)罩、控制器罩、針頭套管、集液盒組件和管路套件、流量集液組件、超聲乳化針頭、負(fù)壓集液盒組件帶穩(wěn)定管的管路組件、集液盒組件等組成,不同型號(hào)間組件略有不同。其中和人眼直接接觸的主要部件中,超聲乳化針頭由符合 ASTM B348的 Grade5鈦合金制成,針頭套管由硅膠制成;輻射滅菌,一次性使用。
適用范圍
與博士倫公司生產(chǎn)的眼科手術(shù)系統(tǒng)一起使用,在前節(jié)手術(shù)中對(duì)不透明的晶狀體進(jìn)行超聲乳化。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152232359
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152232359
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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