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國(guó)械注進(jìn)20173662112

Smiths Medical ASD, Inc.

1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112

1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA; Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana, B.C.C.P.22425, Mexico

史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司

北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)中路20號(hào)樓29層

植入式靜脈給藥系統(tǒng)Implantable Venous Access System with Power Injection Capability

第三類

見附頁(yè)

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該產(chǎn)品適用于病人在治療過(guò)程中需反復(fù)穿刺血管進(jìn)行注射或輸液治療的情況，并可用于抽取靜脈血；當(dāng)同POWER P.A.C? 植入給藥裝置專用針或其他植入給藥裝置專用針搭配使用時(shí)，植入式靜脈給藥系統(tǒng)可用于注射造影劑，在注射造影劑中，推薦使用的最大輸液流速為5ml/s。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2017-06-26

2022-06-25

申請(qǐng)人擬變更注冊(cè)人住所及生產(chǎn)地址，同時(shí)刪減部分規(guī)格型號(hào)。,“代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)中路20號(hào)樓29層 ”變更為“代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路1號(hào)（商業(yè)寫字樓）南樓30層3018單元”。