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400-901-5099
全部商品分類
骨水泥及注入工具The Locker System for Screw Augmentation
注冊證編號
國械注進(jìn)20153130033
注冊人名稱
泰科瑞股份公司TECRES S.p.A.
注冊人住所
Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna(VR)-Italy
生產(chǎn)地址
Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna,Italy
代理人名稱
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門外大街甲143號5層F5-502
產(chǎn)品名稱
骨水泥及注入工具The Locker System for Screw Augmentation
管理類別
第三類
型號規(guī)格
13A2010
結(jié)構(gòu)及組成
骨水泥及注入工具由骨水泥、注射槍和延長管組成。骨水泥中骨水泥粉體組分和液體組分經(jīng)混合后供注射使用,為不透射線骨水泥。液體組分為甲基丙烯酸甲酯單體、N,N二甲基聚合甲苯胺和對苯二酚；粉體組分為聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸鋇和過氧化二苯。骨水泥及注入工具為無菌包裝,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌包裝中的液體組分經(jīng)過濾滅菌,粉體組分經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期用于增加螺釘在骨質(zhì)中的固定強度(螺釘固定)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20153460033
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20153460033
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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