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全部商品分類
固定彎電生理診斷導(dǎo)管Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153073670
注冊(cè)人名稱
愛爾灣生物醫(yī)學(xué)公司Irvine Biomedical，Inc. a St. Jude Medical Company
注冊(cè)人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生產(chǎn)地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
固定彎電生理診斷導(dǎo)管Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
電生理診斷導(dǎo)管為固定彎導(dǎo)管，由電極頭端、電極環(huán)、導(dǎo)管主體和手柄組成。一次性使用無菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。導(dǎo)管規(guī)格型號(hào)、電極數(shù)、電極間距、直徑、有效長(zhǎng)度及彎型等見附頁。
適用范圍
電生理診斷導(dǎo)管適用于在電生理學(xué)的診斷過程中可被用來記錄心內(nèi)電圖和對(duì)心臟進(jìn)行刺激。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153213670
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153213670
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
變更情況
/
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