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全部商品分類
總25-羥基維生素D測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Reagent Pack
注冊證編號
國械注進20192400327
注冊人名稱
奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注冊人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生產(chǎn)地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
產(chǎn)品名稱
總25-羥基維生素D測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Reagent Pack
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100測試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
100個包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素,細菌的;可結(jié)合≥0.33 pmol 綿羊IgG/反應(yīng)杯);結(jié)合試劑(HRP-25-OH VitD):包含馬血清和牛丙種球蛋白;分離試劑:溶于緩沖液中。(具體詳見說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于定量檢測人血清中的總25-羥基維生素D。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本產(chǎn)品于2~8℃下保存,有效期46周。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
變更情況
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