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全部商品分類
立體定向系統(tǒng)Leksell Vantage Stereotactic System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193010531
注冊人名稱
醫(yī)科達(dá)（瑞典）醫(yī)療器械有限公司Elekta Instrument AB
注冊人住所
Box 7593,Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden
生產(chǎn)地址
Box 7593,Kungstensgatan 18,SE-103 93 Stockholm, Sweden
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號陸家嘴基金大廈5樓
產(chǎn)品名稱
立體定向系統(tǒng)Leksell Vantage Stereotactic System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Leksell Vantage Stereotactic System
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由Leksell Vantage 頭架、頭釘（FirmFix1～FirmFix5）、Leksell Vantage弧形弓系統(tǒng)、OR適配器、MRI基準(zhǔn)框、FirmFix標(biāo)尺、立體定向弧形弓十字準(zhǔn)線、MRI線圈適配器（包含常規(guī)、下止位、上止位、大號）、滅菌盤、Leksell Vantage頭架定位帶、多芒星形適配器、多芒星形射線可透過適配器組成。
適用范圍
用于頭部立體定向神經(jīng)外科手術(shù)中確定顱內(nèi)靶點(diǎn)的坐標(biāo)位置。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6801。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6801。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
/
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