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全部商品分類
直線形切割吻合器和可調(diào)節(jié)釘倉Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads
注冊證編號
國械注進20152020243
注冊人名稱
愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
直線形切割吻合器和可調(diào)節(jié)釘倉Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads
管理類別
第二類
型號規(guī)格
NTLC55, NTLC75, SR55, SR75
結(jié)構(gòu)及組成
器械由吻合器和釘倉組成。主要有釘砧把手、閉鎖突筍、釘砧叉、縫合釘保護帽、關閉桿、調(diào)校槽、釘倉叉、縫合釘高度選擇器、釘倉把手、擊發(fā)鈕、把持面、調(diào)校拉環(huán)和把持面部件。吻合器的材料為醫(yī)用不銹鋼,旋鈕的材料為聚羧酸酯, 吻合釘?shù)牟牧蠟殁伜辖?。輻射滅菌,一次性使用?/div>
適用范圍
該產(chǎn)品用于胃腸外科、婦科、胸部手術及小兒科的組織橫斷、切除及吻合手術,并可與縫合線或組織支撐物料聯(lián)用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進20153650243
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國械注進20153650243
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
變更情況
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