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全部商品分類
眼科無菌患者接口 LenSx Laser Patient Interface
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153042088
注冊(cè)人名稱
Alcon LenSx, Inc.
注冊(cè)人住所
33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA
生產(chǎn)地址
33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA
代理人名稱
愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國(guó)際大廈12層
產(chǎn)品名稱
眼科無菌患者接口 LenSx Laser Patient Interface
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
8065998163, 8065998225
結(jié)構(gòu)及組成
標(biāo)準(zhǔn)患者接口(型號(hào):8065998163)由壓平吸引錐(含錐體、壓平鏡、吸引環(huán))、管路、射頻識(shí)別裝置和真空接頭組成。SoftFit患者接口(型號(hào):8065998225)由壓平吸引錐(含錐體、壓平鏡、吸引環(huán))、軟性接觸鏡及緩沖鹽溶液，管路、射頻識(shí)別裝置和真空接頭組成。其中，錐體由熱塑橡膠制成，壓平鏡由玻璃制成，吸引環(huán)由聚碳酸酯制成，管路由聚氯乙烯制成，射頻識(shí)別裝置及真空接頭由聚乙烯制成，SoftFit患者接口的軟性接觸鏡由Efrofilcon A制成?；颊呓涌跒樯渚€滅菌，SoftFit患者接口所含的軟性接觸
適用范圍
與LENSX LASER型眼科飛秒激光手術(shù)系統(tǒng)配合使用，用以固定患者眼球。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-06-30
有效期至
2020-06-29
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Alcon LenSx, Inc.；注冊(cè)人住所：33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA ”變更為“注冊(cè)人名稱：美國(guó)愛爾康公司（Alcon Laboratories, Incorporated）；注冊(cè)人住所：6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, USA”。 ,生產(chǎn)地址由“33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA”變更為1）型號(hào)80659
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