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國械注進(jìn)20153010637

愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO；STERIS Isomedix Services 1435 Isomedix Place El Paso, TX 79936, USA （滅菌）

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位

超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭Harmonic Ace+7, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis

第三類

HARH23, HARH36, HARH45

超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭由包含手控按鈕（MIN代表最小功率等級(jí)、MAX表示最大功率等級(jí)、“高級(jí)止血”表示<7mm的大血管封閉）的人體工程學(xué)握持部件組成。不同型號(hào)的產(chǎn)品長度不同。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。<>

產(chǎn)品與GEN11主機(jī)（軟件版本2013_1或2016_1）配合使用，適用于在需要止血及要求將灼傷程度降至最低限度時(shí)進(jìn)行軟組織切割?？捎糜谄胀ㄍ饪啤⒄瓮饪?、小兒外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、胸外科、暴露骨性結(jié)構(gòu)（如脊柱和關(guān)節(jié)腔）的手術(shù)、切割和凝閉淋巴管及其它開放和內(nèi)窺鏡手術(shù)中電外科器械、激光刀和不銹鋼解剖刀的輔助品或替代品。該器械可操作直徑為5mm的血管。使用“高級(jí)止血”手控按鈕，該器械可凝固直徑不超過7mm的血管。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153230637

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153230637

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-11-22

2024-11-21

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