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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血管內(nèi)超聲系統(tǒng)Ultrasound Imaging System
注冊證編號
國械注進20193062182
注冊人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
主機（型號：H749ILAB220C270）生產(chǎn)地址: 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134 USA；MDU5 PLUS馬達驅(qū)動單元（型號：H749MDU5PLUS0）生產(chǎn)地址：150 Baytech Drive, San Jose, CA USA 95134 ；一次性滑板（型號：H749A70200）生產(chǎn)地址：3250 BRICKWAY BLVD Santa
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
血管內(nèi)超聲系統(tǒng)Ultrasound Imaging System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見產(chǎn)品技術(shù)要求
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由成像主機、帶觸摸屏的控制面板、LCD顯示器、打印機、CD／DVD驅(qū)動器、可移動式硬盤驅(qū)動器和軟件升級盤（用于低軟件版本升級到ilab2.7）及附件組成；系統(tǒng)附件包括一次性滑板（型號：H749A70200）和馬達驅(qū)動單元（型號：H749MDU5PLUS0、H749I50330）。一次性滑板為射線滅菌。
適用范圍
在醫(yī)療機構(gòu)中，配合OptiCross冠脈超聲成像導(dǎo)管（型號：H749518100）和 Atlantis SR Pro冠脈超聲成像導(dǎo)管（型號：H749389420），用于血管內(nèi)病變的超聲成像檢查。血管內(nèi)超聲成像適用于將進行血管成形術(shù)和動脈斑塊旋切術(shù)等腔內(nèi)介入手術(shù)的患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3233811號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3233811號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
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