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國(guó)械注進(jìn)20153160711

Alcon Laboratories Belgium bvba

Rijksweg 14 2870 Puurs BELGIUM

6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA

愛(ài)爾康（中國(guó)）眼科產(chǎn)品有限公司

北京市朝陽(yáng)區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國(guó)際大廈12層

人工晶狀體ACRYSOF IQ ReSTOR Multifocal Toric IOL STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lenses

第三類

SND1T3、 SND1T4 、SND1T5、SND1T6

該產(chǎn)品為一件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良型L襻。主體和支撐部分由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯聚合而成，添加紫外吸收劑和黃色染料。屈光度范圍：6.0D～34.0D，柱鏡度1.00D～3.75D，附加光焦度+3.0D。光學(xué)設(shè)計(jì)：多焦，非球面(在孔闌半徑1.5mm范圍內(nèi)模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

人工晶狀體主要用于矯正患有和未患老視的成年患者中摘除白內(nèi)障晶狀體后的無(wú)晶狀體并且之前存在角膜散光的患者，以便這些患者能夠在近處、中間距離和遠(yuǎn)處都有良好的視力，并可以降低殘留散光，減少對(duì)眼鏡的依賴。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153220711

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153220711

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-07-22

2024-07-21

“注冊(cè)人名稱：Alcon Laboratories Belgium bvba；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國(guó)際大廈12層;注冊(cè)人住所：Rijksweg 14 2870 Puurs BELGIUM”變更為“注冊(cè)人名稱：美國(guó)愛(ài)爾康公司Alcon Laboratories, Incorporated；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路20號(hào)樓7層;注冊(cè)人住所：6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA”。