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400-901-5099
全部商品分類
全自動血細胞形態(tài)學分析儀Automated Hematology Analyzer
注冊證編號
國械注進20192222181
注冊人名稱
瑞典細胞緯景有限公司CellaVision AB
注冊人住所
Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden
生產地址
Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden
代理人名稱
威士達醫(yī)療設備(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)奧納路18號第一幢第二層東單元
產品名稱
全自動血細胞形態(tài)學分析儀Automated Hematology Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
XU-10127-01
結構及組成
分析儀由涂片掃描裝置(SSU)、軟件、電腦主機組成。其中軟件包括:CellaVision DM軟件(版本號:6.0.1)與CellaVision? Remote Review軟件(版本號:6.0)與CellaVision? Server軟件(版本號:6.0)。其中涂片掃描裝置(SSU)包括:電動顯微鏡,數(shù)碼彩色攝像機,浸油裝置,機器人夾具裝置,條形碼閱讀器,控制單元和外殼。
適用范圍
本分析儀用于對涂片上的白細胞、體液細胞的形態(tài)進行圖像攝取,可視化觀察及描述,白細胞單細胞圖像攝取、分類、計數(shù),紅細胞形態(tài)描述及血小板計數(shù)。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404479號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404479號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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