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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
合成可吸收性外科縫線PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
注冊證編號
國械注進(jìn)20143025892
注冊人名稱
愛惜康有限責(zé)任公司Ethicon LLC
注冊人住所
475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
生產(chǎn)地址
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
合成可吸收性外科縫線PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是聚對二氧環(huán)己酮聚合物制成的合成可吸收性外科縫線?？p線分為染色和未染色?？p線可分為帶針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于軟組織的縫合，包括用于小兒心血管組織和眼科手術(shù)。不適用于成人心血管組織、顯微手術(shù)和神經(jīng)組織。此縫線尤其適合于需要縫線可吸收，同時需要長時間傷口支持（長達(dá)六周）的部位。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143655892
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143655892
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-02
有效期至
2024-07-01
變更情況
/
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