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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
親水性纖維敷料AQUACEL? SURGICAL-Hydrofiber? Surgical cover dressing
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173646054
注冊(cè)人名稱(chēng)
ConvaTec Inc.
注冊(cè)人住所
211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA
生產(chǎn)地址
211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA
代理人名稱(chēng)
康維德（中國(guó)）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)淮海中路138號(hào)2003（C）室
產(chǎn)品名稱(chēng)
親水性纖維敷料AQUACEL? SURGICAL-Hydrofiber? Surgical cover dressing
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
412017(9cmx10cm); 412018(9cmx15cm); 412019(9cmx25cm); 412020(9cmx35cm); 420669(9cmx30cm)
結(jié)構(gòu)及組成
由5層結(jié)構(gòu)組成，即粘性層、吸收墊、粘性層、聚氨酯膜和傷口接觸層。其中粘性層為Durahesive粘性材料表面覆蓋聚氨酯薄膜；吸收墊為兩層尼龍和彈性紗線（聚氨酯）縫合在一起的親水纖維（羧甲基纖維素鈉）；粘性層和傷口接觸層由Durahesive粘性材料組成。
適用范圍
在醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士的監(jiān)督下，該產(chǎn)品可用于處理一期愈合的傷口（例如，創(chuàng)傷和選擇性的術(shù)后傷口/切口），并防止細(xì)菌穿透。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
變更情況
注冊(cè)證載明的生產(chǎn)地址由“211 American Avenue, Greensboro, North Carolina 27409, USA”變更為“Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic”。 ,“代理人住所：上海市黃浦區(qū)淮海中路138號(hào)2003（C）室”變更為“代理人住所：上海市黃浦區(qū)淮海中路333號(hào)1704、17
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