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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
固定器Protack Autosuture Fixation device
注冊證編號
國械注進(jìn)20153130694
注冊人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue North Haven,CT 06473,U.S.A; Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 U.S.A.
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
固定器Protack Autosuture Fixation device
管理類別
第三類
型號規(guī)格
174006(內(nèi)置30個(gè)鈦螺旋釘)(PROTACK*5MM INSTRUMENT)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要由內(nèi)藏式螺旋釘、器械桿和握把組成。螺旋釘材質(zhì)為鈦Ti6A14V ELi(屬于Ti6A14V 的一種),器械桿材質(zhì)為304不銹鋼。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍
產(chǎn)品在內(nèi)視鏡外科手術(shù)中用于修補(bǔ)材料的固定以及在其他外科領(lǐng)域中組織的對合,如疝缺損的修補(bǔ)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2019年5月27日同意更正注冊證編號內(nèi)容，2019年3月4日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。原注冊證編號：國械注進(jìn)20153220694
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2019年5月27日同意更正注冊證編號內(nèi)容，2019年3月4日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。原注冊證編號：國械注進(jìn)20153220694
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-03-03
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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