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全部商品分類
磁定位可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管DECANAV CATHETER
注冊證編號
國械注進(jìn)20193070344
注冊人名稱
Biosense Webster, Inc.
注冊人住所
33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
生產(chǎn)地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32574, Mexico
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
磁定位可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管DECANAV CATHETER
管理類別
第三類
型號規(guī)格
R7D282CT、R7F282CT
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)管由連接器，手柄，管身和電極組成。產(chǎn)品為一次性滅菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期一年。
適用范圍
該導(dǎo)管適用于包括冠狀竇在內(nèi)的心臟結(jié)構(gòu)的電生理標(biāo)測，即刺激和記錄。該導(dǎo)管還與兼容的CARTO? 3 EP 電生理導(dǎo)航系統(tǒng)配套，用于提供導(dǎo)管尖端的位置信息。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
變更情況
/
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