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全部商品分類
等離子體手術(shù)系統(tǒng) ArthroCare ENT Coblator Surgery System
注冊證編號
國械注進(jìn)20153254003
注冊人名稱
ArthroCare Corporation
注冊人住所
7000 W. William Cannon Dr., Austin, TX 78735
生產(chǎn)地址
502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA; 3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
等離子體手術(shù)系統(tǒng) ArthroCare ENT Coblator Surgery System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由主機(jī)控制器(EC8001-00)、腳踏開關(guān)、連接電纜、電源線和刀頭組成；刀頭的規(guī)格型號見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品與專用刀頭(電極)配套使用，適用于耳鼻喉科手術(shù)中軟組織的低溫消融、切除和凝固以及血管的止血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
變更情況
增加新的生產(chǎn)地址：76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107-6512 USA。變更后的生產(chǎn)地址列表詳見附頁。,生產(chǎn)地址由“502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA”變更為“502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa R
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