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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
眼科超聲乳化治療儀WHITESTAR SIGANTURE PRO Phacoemulsification System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193160370
注冊(cè)人名稱(chēng)
Abbott Medical Optics Inc.
注冊(cè)人住所
1700 East St.Andrew Pl.Santa Ana, California USA 92705
生產(chǎn)地址
見(jiàn)附頁(yè)
代理人名稱(chēng)
眼力?。ㄉ虾＃┽t(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)南京西路288號(hào)1601-1606室
產(chǎn)品名稱(chēng)
眼科超聲乳化治療儀WHITESTAR SIGANTURE PRO Phacoemulsification System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
WHITESTAR SIGNATURE PRO
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由系統(tǒng)控制臺(tái)（含超聲乳化模塊、電凝模塊、玻璃體切除模塊、灌注/抽吸模塊）、腳踏開(kāi)關(guān)、遙控器和附件組成，詳見(jiàn)《結(jié)構(gòu)組成及生產(chǎn)地址附頁(yè)》。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，用于眼前節(jié)白內(nèi)障手術(shù)，進(jìn)行晶狀體的乳化及吸出、眼前節(jié)玻璃體切割和術(shù)中出血點(diǎn)的凝血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6823。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6823。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：Abbott Medical Optics Inc.；代理人住所：上海市黃浦區(qū)南京西路288號(hào)1601-1606室”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 強(qiáng)生視力康公司；代理人住所：上海市徐匯區(qū)桂箐路65號(hào)1幢1401室A、B、C區(qū)域”。
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