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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
放射治療電磁定位系統(tǒng)Patient Localization System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20143055414
注冊(cè)人名稱
瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司Varian Medical Systems, Inc.
注冊(cè)人住所
3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304, USA
生產(chǎn)地址
2101 4th Avenue,Suite 100,Seattle,WA 98121,USA
代理人名稱
瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國）有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)運(yùn)成街8號(hào)
產(chǎn)品名稱
放射治療電磁定位系統(tǒng)Patient Localization System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Calypso System
結(jié)構(gòu)及組成
由Beacon轉(zhuǎn)發(fā)器（植入Beacon轉(zhuǎn)發(fā)器與表面Beacon轉(zhuǎn)發(fā)器）、導(dǎo)入器、控制臺(tái)、電磁陣列、光學(xué)系統(tǒng)、跟蹤站、輻射探測(cè)器、動(dòng)態(tài)門控接口控制器（DGI）組成。其中導(dǎo)入器和植入Beacon轉(zhuǎn)發(fā)器有14G和17G兩種尺寸。
適用范圍
僅與經(jīng)過驗(yàn)證的且經(jīng)中國批準(zhǔn)上市的醫(yī)用直線加速器聯(lián)合使用，在放射治療中用于患者定位，其中植入式轉(zhuǎn)發(fā)器可用于前列腺，肝臟和胰腺，表面轉(zhuǎn)發(fā)器用于體表定位參考。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143325414
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143325414
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
/
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