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400-901-5099
全部商品分類
麻醉系統(tǒng)Anesthesia System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20143085300
注冊(cè)人名稱
德恩歐美達(dá)公司Datex-Ohmeda, Inc.
注冊(cè)人住所
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
生產(chǎn)地址
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱
麻醉系統(tǒng)Anesthesia System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Aisys CS2
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、麻醉呼吸機(jī)(7900)、呼吸系統(tǒng)（呼氣單向閥、吸氣單向閥、輔助共用氣體出口及開關(guān)、吸氣流量傳感器（壓差式）、呼氣流量傳感器（壓差式）、重復(fù)性使用CO2吸收罐、吸收罐釋放桿、一次性使用CO2吸收罐、漏氣測試塞、呼吸系統(tǒng)釋放鈕、手動(dòng)皮囊端口、可調(diào)壓力限制閥、皮囊/呼吸機(jī)開關(guān)、風(fēng)箱組件、樣氣返回端口、麻醉氣體凈化系統(tǒng)、清污氣體流量計(jì)、皮囊支撐臂、EZchange 吸收罐、冷凝器）、麻醉蒸發(fā)器（包括Aladin2型用于地氟醚、異氟醚和七氟醚）、流量計(jì)、顯示屏、氧氣監(jiān)測儀、輔助氧流量計(jì)、備用氧氣流量控
適用范圍
該產(chǎn)品對(duì)新生兒、小兒和成人患者進(jìn)行容積或壓力控制通氣，用于常規(guī)吸入式麻醉和呼吸支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143545300
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143545300
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-24
有效期至
2024-10-23
變更情況
/
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