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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀6000 DELFIA? Xpress Immunodiagnostic Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142225114
注冊(cè)人名稱
華萊克有限公司W(wǎng)allac Oy
注冊(cè)人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生產(chǎn)地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名稱
珀金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張衡路1670號(hào)4層
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀6000 DELFIA? Xpress Immunodiagnostic Analyzer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
6000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由分析儀、手持式條形碼閱讀器、PC工作站及隨機(jī)軟件（發(fā)布版本號(hào)：1.3）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于時(shí)間分辨熒光免疫原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體血清、血漿或羊水樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括激素、蛋白質(zhì)類檢測(cè)項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143405114
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143405114
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-18
有效期至
2024-09-17
變更情況
/
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