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400-901-5099
全部商品分類
血糖檢測儀ACCU-CHEK Inform II System
注冊證編號
國械注進20192222304
注冊人名稱
德國羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
血糖檢測儀ACCU-CHEK Inform II System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ACCU-CHEK Inform II
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由血糖檢測儀、密碼閱讀器、充電基座、操作軟件（軟件發(fā)布版本號：04）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于葡萄糖脫氫酶法電化學原理，與配套的檢測試紙共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血血樣包括毛細血管、靜脈血、動脈血和新生兒血樣本中的血糖濃度進行定量測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404415號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2404415號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-06
有效期至
2024-08-05
變更情況
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