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全部商品分類
中心靜脈導(dǎo)管Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead
注冊證編號
國械注進(jìn)20143035019
注冊人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注冊人住所
34209 Melsungen, Germany
生產(chǎn)地址
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
中心靜脈導(dǎo)管Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
中心靜脈導(dǎo)管由導(dǎo)管(包含導(dǎo)管、Y形連接器、延長管和可移動(dòng)固定翼;兒科單腔型號為單獨(dú)延長管,以魯爾接頭與導(dǎo)管連接,其他型號的延長管與導(dǎo)管為一體化設(shè)計(jì))和穿刺針組成,配件還包括導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、Omnifix 5mL注射器、解剖刀、固定夾、Safsite安全接頭、導(dǎo)管固定器和心房內(nèi)心電圖導(dǎo)聯(lián)監(jiān)測連接線,以及三通。主要采用聚氨酯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、聚碳酸酯、不銹鋼及鎳鈦合金材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期5年。
適用范圍
按照塞爾丁格式方法,將導(dǎo)管短期插入上腔靜脈,用于輸注療法或腸胃外營養(yǎng)供給;用于采用高滲溶液或強(qiáng)靜脈刺激溶液輸液;用于持續(xù)或間歇性的中心靜脈壓力監(jiān)測或抽取血樣;用于在休克狀態(tài)下不能行外周靜脈穿刺術(shù)的病人,四肢受傷情況下或缺少合適外周靜脈的病人。該產(chǎn)品在體內(nèi)的留置期限為最長不超過30天。高流量(HF)型號還可用于急性血液濾過,解毒措施,血液成分分離。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20143775019
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20143775019
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-24
有效期至
2024-10-23
變更情況
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